2020年8月7日，本中心完成国家食品药品监督管理局药物临床试验机构备案，获得备案号：药临床机构备2020000519。备案的专业有：艾滋病和肝炎。2023年8月31日，新增备案专业：结核病专业。各专业组设有临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备以及处理不良反应所需的急救药品和抢救设备。

 

为保证临床试验高质量顺利完成，机构参照GCP等规范制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），使机构各项工作有“法”可依，以保证中心临床试验工作的正规化和制度化。有力保障了临床试验过程的规范性、科学性和严谨性。 

一：药物临床试验机构组织构架

 

二：机构人员

药物临床试验机构主任：陈耀凯

药物临床试验机构副主任：李桓

药物临床试验机构办公室主任：欧阳净

药物临床试验机构办公室秘书：齐苗苗

质量管理员：齐苗苗、李小方

药物管理员：李小方

资料管理员：齐苗苗

三：专业组人员

艾滋病专业组负责人：陈耀凯

艾滋病专业组秘书：郑馨怡

肝炎专业组负责人：李桓

肝炎专业组秘书：张晓娟

结核病专业组负责人：李佩波

结核病专业组秘书：王乐乐 叶先平 龙灿 

四：项目运行流程图

 

 

五：项目申请流程

根据项目类别，参照附件进行项目申请。

六：联系方式

机构办公室电话：023-65514172

机构邮箱：gwzxgcp@163.com

艾滋病专业组秘书：郑馨怡 15683360265

肝炎专业组秘书：张晓娟18875131553

结核病专业组秘书：王乐乐13983628841

药物临床试验