各公司：

我中心拟于近期对下列产品进行院内价格谈判，欢迎具有相关资质且有良好信誉和配送能力的单位（公司）参与。

序号	产品名称	要求	使用科室	来源	合同期限
1	甲型乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）	1、产品基于多重实时逆转录酶-聚合酶链反应（RT-PCR）技术在GeneXpert系统上完成对甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒检测的目的。 2、用于体外定性检测人鼻咽拭子中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒（RSV）RNA。 3、从原始的患者样本加入到系统中到获得检测结果的时间不多于30分钟。 4、核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成，以最小化扩增和样本污染的可能性。 5、试剂盒内置阳性样本处理质控和探针检查质控。 6、整个检测流程无需负压PCR实验室，可被放置于病房或常规的病理实验室。 7、检测靶标：Flu A（基因编码基质蛋白M、PB2和PA）；Flu B（基因编码基质蛋白和非结构蛋白）；RSV（RSV A和RSV B的基因编码核蛋白壳）。 8、基于分子信标原理，试剂盒内含5条荧光探针。 9、检测阳性预测值（鼻咽拭子）：Flu A（98.1%）；Flu B（100%）；RSV（100% ）。检测阴性预测值（鼻咽拭子）：Flu A（98.4%）；Flu B（98.7%）；RSV（98.8% ）。 10、可在2-28℃保存18个月。 11、得到国家药品监督管理局（NMPA）、欧盟（CE）和美国食品药监局（FDA）的认证，以用于体外诊断用途。 12、所投产品，投标公司需在重庆有2家及以上的三甲医院在用（提供有效的合同复印件或者经医院验收签字的送货单和发票）；	医学检验科（歌）	合同到期	2年期合同
备注：

一、投标单位所投标产品规格应尽可能的齐全。

二、投标单位资质要求：

1、具有合法经营范围及资质，在售后服务方面具有相应能力；

2、投标单位（供应商）必须是重庆药交所注册会员，投标产品应当是重庆药交所注册产品（暂未注册的必须提交注册承诺书及其他证明材料）；

3、具有独立承担民事责任的能力；

4、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

5、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

6、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

7、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

8、投标单位在重庆应有仓储库房，具有较好的物流配送能力（一般在接到医院送货通知后三日内能送货到指定地点）；

三、投标单位须提供以下资质证明文件原件或复印件及其他要求的资料（复印件必须加盖单位公章）

（一）、投标单位资质要求

1、营业执照（当前年度的有效证件）；

2、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（当前年度的有效证件）；

3、投标单位法定代表人身份证复印件；

4、投标单位法定代表人签发的对业务人员的授权委托书（须明确授权范围和时间）及业务人员的身份证明；

5、负责本次商务谈判人员的身份证复印件；

6、生产厂家授予代理商的授权书；

7、投标产品信息表、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）、所投产品的用户名单及价格佐证资料。

（二）、生产厂家资质要求

1、营业执照（当前年度的有效证件）；

2、医疗器械生产许可证；

（三）、产品资质要求

1、医疗器械注册证；

2、医疗器械注册证登记表或医疗器械产品生产制造认可表；

3、产品介绍、产品彩页资料等；

4、属3C认证范围的必须提供3C认证书。

四、公示报名时间：

2023年7月24至2023年7月26日（节假日除外），每天上午8：30-12:00,下午2：00-5：00，投标单位必须在规定时间内将相关资料及试用产品送交至歌乐山院区医学装备科（说明：《产品报价表》需提供excel版本的电子版，电子版表格中报价列的价格可以不填，电子版发送至邮箱：982814632@qq.com），逾期不再受理。商务洽谈时间和地点另行通知。

五、联系方式：

重庆市公共卫生医疗救治中心歌乐山院区医学装备科 

地址：重庆市沙坪坝区歌乐山保育路109号

联系人：王老师   023-65500157

附件1：产品报价表

附件2：需补充提交的其他资料