各公司：

我中心拟于近期对下列产品进行院内价格谈判，欢迎具有相关资质且有良好信誉和配送能力的单位（公司）参与。

序号	产品名称	要求	使用科室	来源	合同期限
1	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增荧光法）	1、产品用于结核病的实验室诊断,检测痰样本中是否存在有结核分枝杆菌复合群DNA； 2、 检测原理：利用恒温PCR技术对结核分枝杆菌种属特异性核酸序列片段进行特异性扩增，通过配套仪器实时采集荧光信号，绘制荧光扩增曲线，仪器自动判读检测结果； 3、 检验仪器：恒温扩增荧光检测仪设备； 4、检测方式：实时荧光信号检测； 5、检测温度：63℃，无需升降温即可完成实验； 6、检测时间：60分钟内完成检测，能在检测仪器上实现过程数据监控、记录、上传； 7、检测项目：结核分枝杆菌复合群DNA； 8、结果显示和判读方式：根据扩增曲线、出峰时间，仪器自动判读检验结果； 9、最低检出限：菌液浓度10的2次方个菌/ml； 10、检测耗材：使用常规分子生物学实验耗材，无特殊耗材； 11、 试剂规格：有24人份/盒、48人份/盒等不同包装规格，可供医院选择； 12、 试剂有效期：≥12个月； 13、 防污染措施：试剂盒中应包含矿物油等能够起与空气隔绝作用的试剂，有效防止气溶胶污染，须提供试剂盒组分说明书； 14、试剂可靠性：产品完成国内临床多中心样本质评； 15、 资质：获得国家食品药品监督总局的医疗器械（体外诊断试剂）注册证书。	中心实验室	合同到期	2年期合同
备注：

一、投标单位所投标产品规格应尽可能的齐全。

二、投标单位资质要求：

1、具有合法经营范围及资质，在售后服务方面具有相应能力；

2、投标单位（供应商）必须是重庆药交所注册会员，投标产品应当是重庆药交所注册产品（暂未注册的必须提交注册承诺书及其他证明材料）；

3、具有独立承担民事责任的能力；

4、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

5、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

6、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

7、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

8、投标单位在重庆应有仓储库房，具有较好的物流配送能力（一般在接到医院送货通知后三日内能送货到指定地点）；

三、投标单位须提供以下资质证明文件原件或复印件及其他要求的资料（复印件必须加盖单位公章）

（一）、投标单位资质要求

1、营业执照（当前年度的有效证件）；

2、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（当前年度的有效证件）；

3、投标单位法定代表人身份证复印件；

4、投标单位法定代表人签发的对业务人员的授权委托书（须明确授权范围和时间）及业务人员的身份证明；

5、负责本次商务谈判人员的身份证复印件；

6、生产厂家授予代理商的授权书；

7、投标产品信息表、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）、所投产品的用户名单及价格佐证资料。

（二）、生产厂家资质要求

1、营业执照（当前年度的有效证件）；

2、医疗器械生产许可证；

（三）、产品资质要求

1、医疗器械注册证；

2、医疗器械注册证登记表或医疗器械产品生产制造认可表；

3、产品介绍、产品彩页资料等；

4、属3C认证范围的必须提供3C认证书。

四、公示报名时间：

2023年7月19至2023年7月21日（节假日除外），每天上午8：30-12:00,下午2：00-5：00，投标单位必须在规定时间内将相关资料及试用产品送交至歌乐山院区医学装备科（说明：《产品报价表》需提供excel版本的电子版，电子版表格中报价列的价格可以不填，电子版发送至邮箱：982814632@qq.com），逾期不再受理。商务洽谈时间和地点另行通知。

五、联系方式：

重庆市公共卫生医疗救治中心歌乐山院区医学装备科 

地址：重庆市沙坪坝区歌乐山保育路109号

联系人：王老师   023-65500157

附件1：产品报价表

附件2：需补充提交的其他资料